國(guó)外是如何管理疫苗的？我們又該如何避免傷害？

美國(guó)：嚴(yán)格的疫苗安全監(jiān)測(cè)+疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)

在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，美國(guó)在世界各國(guó)可謂是最為嚴(yán)格的。在美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)疫苗上市之前，疫苗已經(jīng)被科學(xué)家們嚴(yán)格試驗(yàn)、檢測(cè)，證明是安全、有效的。

疫苗獲批上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，可能長(zhǎng)達(dá)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。和藥品類似，預(yù)防性疫苗在批準(zhǔn)上市之前，要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)以確保其安全。

首先，會(huì)用計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)疫苗將會(huì)如何和免疫系統(tǒng)相作用。然后科研人員會(huì)對(duì)疫苗在動(dòng)物身上做試驗(yàn)，這些動(dòng)物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通過這些臨床動(dòng)物試驗(yàn)后，F(xiàn)DA才會(huì)批準(zhǔn)在人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會(huì)繼續(xù)被監(jiān)測(cè)。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個(gè)批次的疫苗在上市之前要提交樣品，并且，疫苗生產(chǎn)商還要將他們對(duì)疫苗安全性、效力和純度的檢測(cè)結(jié)果同時(shí)提交給FDA。每一個(gè)批次都需要檢測(cè)是由于疫苗對(duì)于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過程中也可能被污染。

監(jiān)控系統(tǒng)：檢測(cè)接種疫苗后的不良反應(yīng)

盡管臨床試驗(yàn)提供了疫苗安全的重要信息，但由于試驗(yàn)人數(shù)相對(duì)較少（幾百到幾千），數(shù)據(jù)總是有限的，只有當(dāng)疫苗被數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人接種后，罕見的副作用和延遲出現(xiàn)的副作用才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。因此，美國(guó)聯(lián)邦政府建立一套監(jiān)控系統(tǒng)用以檢測(cè)接種疫苗后的不良反應(yīng)。這個(gè)系統(tǒng)稱為疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)。這一系統(tǒng)對(duì)于美國(guó)監(jiān)控疫苗安全發(fā)揮了重要作用。

在北美，如果遇到藥品或保健品引起民眾健康問題，相關(guān)廠家真的能賠到傾家蕩產(chǎn)！

2011年，美國(guó)有消費(fèi)者狀告輝瑞制藥有限公司（pfizer），稱其生產(chǎn)的一款荷爾蒙保健品增加了女性患乳腺癌的機(jī)會(huì)，輝瑞公司付出了高達(dá)$772百萬(wàn)美元的代價(jià)。

就在不久前，美國(guó)密蘇里一個(gè)陪審團(tuán)認(rèn)為，22名女性對(duì)強(qiáng)生公司滑石粉產(chǎn)品（包括強(qiáng)生嬰兒爽身粉）包含石棉并造成她們患癌的指控是有效的，責(zé)令強(qiáng)生支付5.5億美元補(bǔ)償性賠償，以及41.4億美元懲罰性賠償。

加拿大對(duì)于涉及疫苗的不良反應(yīng)則更嚴(yán)厲，據(jù)報(bào)道魁北克省等省份和地區(qū)，如果發(fā)生疫苗不良反應(yīng)，首先是不管責(zé)任在哪，先進(jìn)行賠償，切實(shí)解決受害者家庭的問題，然后再進(jìn)行仔細(xì)調(diào)查。

加拿大：一旦疫苗出現(xiàn)問題 能全部追回

一旦疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題，首先要做的就是召回。對(duì)此，加拿大獨(dú)有的“全國(guó)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)”發(fā)揮了強(qiáng)大的作用，不僅能做到準(zhǔn)確、迅速，而且一支也不會(huì)少。

加拿大“全國(guó)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)”記錄有三部分內(nèi)容：住院病人、門診病人和購(gòu)買處方藥病人的全部信息。由于每個(gè)加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有獨(dú)一無(wú)二的醫(yī)療卡號(hào)，因此任何一項(xiàng)醫(yī)療記錄都能清晰找到時(shí)間、地點(diǎn)和責(zé)任人，無(wú)法涂改、刪除，包括你在何時(shí)、何地接種了何種疫苗，都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是這一數(shù)據(jù)庫(kù)。由于發(fā)放工作由官方進(jìn)行，只需從數(shù)據(jù)庫(kù)中找到相應(yīng)批號(hào)疫苗所發(fā)放的范圍、網(wǎng)店和數(shù)量，以及已接種者的姓名，就可以把所有問題疫苗一支不少地找出來(lái)。

德國(guó)：疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸 如同運(yùn)送生化武器

疫苗生產(chǎn)出來(lái)之后，就進(jìn)入了儲(chǔ)存運(yùn)輸這一環(huán)節(jié)。為保證疫苗的安全，德國(guó)動(dòng)用了類似于運(yùn)輸“生化武器”的裝備———“疫苗冷鏈”。

疫苗冷鏈?zhǔn)侵?，為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。德國(guó)的疫苗專用運(yùn)輸車除駕駛室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時(shí)，每車還配有兩名帶武器的安保人員，其安全級(jí)別可以與運(yùn)送“生化核武”的軍車相比。運(yùn)輸車將疫苗運(yùn)到各州的疫苗公司后，會(huì)被放入專門的疫苗倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的變溫儲(chǔ)藏柜可根據(jù)每種疫苗的不同需要而調(diào)整相應(yīng)的溫度。

英國(guó)：嚴(yán)控疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì) 全英國(guó)只有7家生產(chǎn)商

疫苗的審批、生產(chǎn)是疫苗安全鏈條的第一環(huán)，也是至關(guān)重要的一環(huán)。英國(guó)嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)。在英國(guó)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國(guó)衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì)。英國(guó)衛(wèi)生部設(shè)有專門的疫苗資質(zhì)審查、管理機(jī)構(gòu)。要取得生產(chǎn)資質(zhì)，必須通過嚴(yán)格考核，如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。

英國(guó)的“藥品及保健品監(jiān)管署”和“保健署”負(fù)責(zé)監(jiān)管疫苗的安全性。英國(guó)要求包括疫苗在內(nèi)的生物產(chǎn)品，每一批次在上市前都要進(jìn)行質(zhì)量和有效性檢測(cè)，只有通過該檢測(cè)才能獲批入市。檢測(cè)分兩個(gè)層次，首先由生產(chǎn)商自測(cè)，然后由歐盟認(rèn)可的幾家官方藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室其中的一家再次檢測(cè)。

日本：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 所有事故都上報(bào)

日本政府對(duì)疫苗實(shí)行嚴(yán)格管理。第一、在現(xiàn)有的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)中，增加第三方醫(yī)師和專家。即除厚生省、疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)外，增加并非厚生省指定的醫(yī)師和專家參與。增強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，杜絕腐敗。第二，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)告所生產(chǎn)的疫苗發(fā)生的所有不良反應(yīng)———“零”報(bào)告，而不采用所謂的“安全比率”，即不良反應(yīng)在一定比率下不予上報(bào)的制度。