12月2日,英國(guó)政府周三宣布,“政府今天接受了獨(dú)立藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)的建議,已經(jīng)批準(zhǔn)輝瑞公司研發(fā)的新冠病毒疫苗。從下周開始,該疫苗將在全英國(guó)銷售。”
另?yè)?jù)英國(guó)天空新聞的報(bào)道,英國(guó)衛(wèi)生與社會(huì)保健部發(fā)言人補(bǔ)充說(shuō),英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)在開展大規(guī)模疫苗接種計(jì)劃方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn),將開始把廣泛的準(zhǔn)備工作付諸行動(dòng),為所有符合接種條件的人員提供護(hù)理和支持。為了幫助疫苗接種計(jì)劃取得成功,至關(guān)重要的是每個(gè)人都繼續(xù)發(fā)揮自己的作用,遵守他們所在地區(qū)的必要限制措施,這樣我們就能進(jìn)一步抑制新冠病毒,并讓NHS在不超負(fù)荷的情況下開展工作。更多的細(xì)節(jié)將在隨后公布。”
英國(guó)衛(wèi)生大臣馬特·漢考克在社交媒體推特上發(fā)文稱,“救援正在路上。”他補(bǔ)充說(shuō),“MHRA已正式授權(quán)輝瑞/BioNTech研發(fā)的疫苗用于治療新冠肺炎。NHS準(zhǔn)備在下周初開始接種疫苗。英國(guó)是世界上第一個(gè)獲得臨床批準(zhǔn)供應(yīng)疫苗的國(guó)家。”
一位中國(guó)疫苗專家此前對(duì)《*時(shí)報(bào)》記者說(shuō),中國(guó)幾種新冠疫苗跟輝瑞所處的臨床階段一樣,都屬于三期,總體來(lái)說(shuō)研發(fā)速度是比較快的。但輝瑞可能由于受試人群數(shù)量更大、發(fā)病率更高,累計(jì)的數(shù)據(jù)比較多,所以提前開始中期“揭盲”。“揭盲”是指疫苗在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí),受試者和研究者都不知道他們所接種的藥品是疫苗還是安慰劑,等到相關(guān)試驗(yàn)完成后才能打開“謎底”,目的是保證試驗(yàn)結(jié)果客觀真實(shí),不受心理及人為因素影響。
值得注意的是,輝瑞/BioNTech疫苗需要零下70度左右的儲(chǔ)存條件。對(duì)于外界十分關(guān)心的冷鏈運(yùn)送問(wèn)題,輝瑞稱已經(jīng)開發(fā)出特別設(shè)計(jì)的控溫運(yùn)送裝置,在未開箱的情況下可以用干冰保持推薦溫度(-70°C ±10攝氏度)10天左右。開箱過(guò)后,則需要按每5天重新制冷一次,如此可以維持推薦溫度達(dá)30天。一旦解凍,疫苗玻璃瓶可以在普通冰箱條件(2-8攝氏度)里保存5天。鑒于目前對(duì)新冠疫苗的大規(guī)模需求,輝瑞預(yù)計(jì)任何地方的疫苗存儲(chǔ)都不會(huì)超過(guò)30天。
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